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绍兴市局开展防控H7N9流感医疗器械专项督查

本文摘要:99身体健康网讯 据浙江省食品药品监督管理局网站消息,为作好H7N9流感防控工作,保证H7N9流感所须要医疗器械的质量,4月15日起,绍兴市局部署积极开展了为期5天的H7N9流感防控所须要医疗器械专项监督检查。 此次检查的重点产品为医用防水口罩、医用防护服、呼吸机、麻醉机、体外诊断试剂等防控H7N9流感有关医疗器械。

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99身体健康网讯 据浙江省食品药品监督管理局网站消息,为作好H7N9流感防控工作,保证H7N9流感所须要医疗器械的质量,4月15日起,绍兴市局部署积极开展了为期5天的H7N9流感防控所须要医疗器械专项监督检查。  此次检查的重点产品为医用防水口罩、医用防护服、呼吸机、麻醉机、体外诊断试剂等防控H7N9流感有关医疗器械。该局检查人员对医疗器械生产企业重点检查企业生产的产品否获得医疗器械产品注册证;原材料掌控否做到;企业的生产条件否需要符合产品生产拒绝;产品的说明书、标签、标明否合乎有关规定等情况。

对医疗器械经营企业重点检查企业否按照批准后的范围经营;企业经营的防控H7N9流感有关医疗器械否合法产品;企业否创建了完备的购销记录,确保符合产品跟踪和追溯到拒绝等情况。  在检查过程中,该局将与涉及医疗器械生产经营企业负责人积极开展约谈,同时对全市防控H7N9流感有关医疗器械生产、经营、销售情况展开调研,理解辖区内针对H7N9流感病毒的体外诊断试剂的研制情况,并敦促涉及企业规范生产、经营防控H7N9流感有关医疗器械。对监督检查中找到的违法违规生产、经营活动,该局将依法严肃处理,对违法产品将采行有力措施严厉打击。


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